知识分享 > 科济药业-B:CT041获药监局IND批准 用于胰腺癌术后辅助治疗

科济药业-B:CT041获药监局IND批准 用于胰腺癌术后辅助治疗

2023-04-20 19:25

科济药业-B于2023年4月19日宣布CT041已经获得了国家药品监督管理局IND的批准,将会用来针对胰腺癌手术,提供术后的辅助治疗。

1

科济药业-B于2023年4月19日宣布CT041已经获得了国家药品监督管理局IND的批准,将会用来针对胰腺癌手术,提供术后的辅助治疗。CT041是一种靶向Claudin18.2蛋白质的自体CAR-A这种细胞的候选产品,获得批准之后将会被用在CLDN18.2表达出现阳性的胰腺癌患者身上。

https://img0.baidu.com/it/u=2809777894,2178336581&fm=253&fmt=auto&app=138&f=JPEG?w=1175&h=500

CT041是一种由科技药业b所研发的专门针对Claudin18.2蛋白质的自体CAR T细胞候选的产品。目前是全球的,唯一一个获得了美国食品药监局,加拿大卫生部,以及我国国家药监局关于Andy的批准。并且正在针对临床方面进行实验。

这种药品的主要用途就是针对CLDN18.2呈现阳性的实体瘤进行治疗,可以治疗的疾病,包括胃食管结合部癌,胃癌,以及胰腺癌。

美国强生公司与南京传奇生物在2022年3月的时候就合作生产CAR-T的相关产品西达基奥仑赛,并且被美国食品药监局批准成功上市。

 

我国科技药业所研发CT041是专门在实体瘤治疗的方面针对实体瘤的CAR-T的产品,目前经在全球的范围内率先得到了中国国家药监局,美国食品药品监督管理局,以及加拿大卫生部的批准进行临床试验。我国在北京肿瘤医院所进行的确定性Ⅱ期临床试验已经完成了首例患者CT041的入组。

目前所进行的临床试验 CT041的表现出了非常好的治疗效果,预示着这种药品将会有非常光明的前景,而且也有着比较好的安全性。生产该药品的公司认为。 CT041在未来很有可能会成为胰腺癌和胃癌,治疗方面的骨干疗法,将会给全球的患者群体带来福音。

癌症不仅在我国,在全世界一直以来都备受关注,是一种很难被治愈的疾病,胰腺癌和胃癌更是折磨着很多患者,一旦被发现患有胃癌或者是胰腺癌,想要根治的可能性并不是很高,即使进行了手术,患者们也要承受很大的精神身体方面的压力以及折磨。研制出来更好的药品,拥有更好的疗效,对于广大患者来说是带来了全新的福音,希望能够给广大患者减轻病痛。

https://img2.baidu.com/it/u=1413366882,764658579&fm=253&fmt=auto&app=120&f=JPEG?w=660&h=271

相关问答推荐

热点关注

热点关注

热点关注

科济药业-B:CT041获药监局IND批准 用于胰腺癌术后辅助治疗
118
获赞
0
问答
0
积分

快速找问题