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药品说明书有了简化大字版 药品说明书将很大变化和改进
2024-05-10 12:35新闻
简介国家药监局为了解决药品说明书字迹看不清的问题,在2023年底,公布了第1批药品说明书改造试点名单,目前全国药品说明书改造进行备案的药品种类已经达到了270种,药品说明书将会迎来简化大字版。...
国家药监局为了解决药品说明书字迹看不清的问题,在2023年底,公布了第1批药品说明书改造试点名单,目前全国药品说明书改造进行备案的药品种类已经达到了270种,药品说明书将会迎来简化大字版。
国家药监局所公布的第1批说明书改造试点名单中列入了657种药品。这些试点企业从2023年年底开始,将会按照国家药监局的要求,对药品说明书的纸张大小内容进行改造,合理化的调整药品说明书上的行间距、字体,形成让消费者更轻松更方便阅读的说明书格式。
据了解,目前在河南范围内完成备案的药品有35个,其中已经上市的有5家企业的7个品种。预计9家企业的21个品种在5月到6月份期间将会陆续上市。
我全国多个地区已经开始进行试点改革,《无障碍环保建设法》从9月1日开始正式实施,其中明确规定了国务院有关部门应当将药品标签进行完善,规范管理说明书,要求药品生产经营者为消费者提供电子、盲文、大字、语音等无障碍格式版本的说明书、标签。
国家药监局日前已经开始启动了药品说明书适老化改革的试点工作,将一部分老年人比较常用的外用药、口服药相关制剂,按照持有人自愿申请、分步实施、省级药品监督部门组织的原则,确定在广东、湖南、山东、浙江、江苏、上海等地,开始进行试点。
以前的药品说明书有很多专业性很强的内容,此次进行改革之后,将会保留一些关键的重要的消费者需要知道的信息,还会将说明书上的字体放大,增加行间距,同时还会尽量的使用阿拉伯数字来表示相关内容。对于药品的包装、说明书的纸张和折叠方式也都进行了相应的调整。
Tags:药品说明书、简化大字版
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