30分钟快速检测！青岛这家企业研发的检测试剂盒正在报批

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抗击疫情

与时间赛跑

此次疫情爆发后

全国分子检测企业纷纷第一时间行动

研发新型冠状病毒检测核酸试剂盒

青岛耐德生物就是其中之一

春节前

基于上海公共卫生临床中心

联同武汉中心医院等多家研究机构

联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV)

青岛耐德生物企业第一时间进行研发

加班加点利用3天时间完成产品开发

图为工作人员正在进行研发相关工作

图为工作人员正在进行研发

该试剂盒可以30分钟实现

RNA的反转录和核酸扩增检测

较目前绝大多数已获批产品的

1-1.5小时检测时间更短

效率更高

图为企业生产的样品

目前

国家已为新型冠状病毒检测试剂盒产品

开放应急审批通道

根据相关流程

青岛耐德生物相关材料已报送

山东省医疗器械产品质量检验中心

如果通过后

将第一时间报国家药监局

若一切顺利，

最快可于两周内获得医疗器械上市批件。

企业具备日产5万检测人份试剂盒产能，

获得批件后将第一时间投产。

来源：青岛日报

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