礼来公布阿尔茨海默病新药3期数据 年底与卫材分庭抗礼

Donanemab在18个月时间内就可以将一些早期阿尔兹海默患者的直至下滑速度减缓35%，Leqembi提供的三期临床试验数据显示，在18个月时间内只能够使阿尔兹海默患者的认知下滑速度减缓27%，Leqembi每两周都会给患者服药一次，而Donanemab每四周才会给患者服药。

在当地时间2023年的7月17日，美国礼来公司宣布现在已经向美国食品药品监督管理局提交了治疗阿尔兹海默新型药物Donanemab的上市申请，美国食品药品监督管理局官方认为，预计在2023年年底之前就可以做出最终的判决，另外美国礼来公司现在正在向全球其他的监管机构提交相关的药品文件，其中大部分的申请都可以在2023年年底之前获得结果。

如果所有的文件全部获得批准，那么Donanemab将会成为日本卫材药业美国保健公司共同联合开发Leqembi之后再治疗阿尔兹海默病情中的又一重要里程碑，在2023年的7月初，美国食品药品监督管理局已经正式批准Leqembi的上市申请。阿尔兹海默是人到老年时最容易出现的神经衰退性疾病，从两种药物的功能上来看，都是通过清除β-淀粉样蛋白斑块来起到延缓认知能力的作用，这些斑块在医学方面被称作为是阿尔兹海默病情的标志，Donanemab在获得审批以后，这两种药物在整个市场中将会成为最有利的竞争对手。

美国礼来公司将三期实验的数据公布在了《美国医学会杂志》，根据实验结果数据显示Donanemab药物可以在18个月的时间内将早期患有阿尔兹海默的患者认知能力下降速度减缓35%。经过3期实验发现Donanemab药物对于对于早期患者阿尔兹海默病情的患者作用更加明显，和安慰剂相比，接受Donanemab治疗的患者认知和功能下降的速度都减缓了60%。Donanemab最终的表现和患者的年龄有一定的关系，75岁以下的患者临床衰减的速度减少了48%，75岁以上的患者临床衰退的速度减缓了25%，不过这种药物的副作用更加明显。