全球首款AI药物 完成2期临床试验阶段首例患者给药

6月27日，英矽智能科技有限公司宣布，全球首款生成式AI筛选靶点并设计的小分子候选药物INS018_055已经推进到二期临床实验阶段，这个药物由该公司自主研发打造，目前已经完成了二期临床试验的首个患者给药，并且会随机对双盲和安慰剂做对照研究，意图评价这款药品在给药12周之后，受试者安全性，耐受性和药代动力学的各种有效性方面的研究。

据了解，这一项研究主要是提供了四个平行队列，能够给更大规模的人群去评估候选药物，该计划在中国和美国近40个研究中心招募了60个患者，将会展开二期治疗的临床实验，项目内容将会在2023年四月份正式开始展开中国患者的招募，并且在2023年六月份获得了美国食品药品监督管理局的临床试验审核，批准在美国展开针对这款药品的二期临床试验，此前这款药品已经获得了fda孤儿药认定，根据第一期的数据来看，药品在健康受试者的体内表现出了非常良好的药代动力学，给药七天之后并没有发现一些明显的不良反应。

除此之外，这款药品展现出的良好安全性和耐受性，在研究期间，并没有出现受试者死亡或者是严重不良情况的现象出现，研究报告展示了一例停药事件，该受试者因为流感疾病终止了研究，这一起不良事件对该药物的研究没有任何关系，所以在治疗阶段呈现的各种不良反应均为轻度，并且已经在相关研究结束之时得到了恢复。

根据中国二期临床试验牵头研究者徐作军介绍，Ipf是属于间质性肺病，这种疾病治疗难度比较大，常规的糖皮质激素和免疫制剂治疗手段对这种疾病的收效十分甚微，徐作军认为，目前ipf药物的研发所面临的最艰巨挑种战是医学界对这病症的认识还不够深刻，对于这种疾病的发病原理并不清楚，医学界虽说做出了很多的临床研究，但是从全球行业来看，目前，仅有两款药物能够真正意义上获得批准上市，这两款药物的作用机制都十分复杂。