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美国紧急进口中国抗癌药物为什么 全球药物短缺如何破解

2023-06-18 16:41阅读(142)

近段时间,美国食品药品监督管理局紧急进口山东齐鲁制药有限公司生产的抗癌药物顺铂注射液,这一件事情引发了广泛的关注。

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近段时间,美国食品药品监督管理局紧急进口山东齐鲁制药有限公司生产的抗癌药物顺铂注射液,这一件事情引发了广泛的关注。这是一个不同寻常的做法,美国以前也会出现从国外紧急出口的一些情况,但主要一般从加拿大,墨西哥等国从中国进口是属于比较罕见的,而且FDA是一个执法部门,拥有很大的权利,中国的药品监督管理局没有那么大的权利和责任,他们只能够确保药物的安全性,药品短缺由国家卫生健康委员会发布,但药物的生产储备归工业和信息化部门管控,国家的医保局只负责资金的支付,他们都无法监督企业的生产。
在当地时间的5月24日,FDA官网发布了齐鲁制药信函称,齐鲁制药已经开始向美国市场临时进口带有中文小瓶和纸箱标签的顺铂注射液,顺铂注射液是在中国销售生产的,而且没有经过FDA的批准,这种注射液主要是用于小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、膀胱癌、黑色素瘤等多腺癌症的一种抗肿瘤药物,根据相关的数据显示,美国有10%~20的患者是需要使用这种注射这对药物的,而且现在美国地区有70%的医院都是出现了顺铂注射药物的短缺,也让FDA拥有了不小的压力。
药品短缺是一个全球性的问题,不仅仅是发生在美国,也发生在中国,对于用量比较大的药物短缺,需要在采集开始的时候就考虑到要凭短缺的因素,而对于小众药物的短缺,最好的解决方式就是行政力量的介入,让政府来介入企业进行生产,帮助企业能够用来量产也不需要有任何的竞争,当然进口也是一种方式,也可以采用进口的方式来进行购买,目前我们国家面临的一个问题是对于短缺药物没有特别的预,国家设立了短缺药品的清单,但是并没有频繁的进行更新,我们需要对一些短缺药物提前进行采购或者有关部门介入企业生产。

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