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美国紧急进口中国的抗癌药物 全球药物短缺怎样破解
2023-06-17 15:40阅读(196)
美国紧急进口中国的抗癌药物，说明美国抗癌药物紧缺，而全球药物短缺，想要破解就需要从采集开始考虑到药品短缺的因素，从药品采集到生产研发的每一个步骤都要仔
美国紧急进口中国的抗癌药物，说明美国抗癌药物紧缺，而全球药物短缺，想要破解就需要从采集开始考虑到药品短缺的因素，从药品采集到生产研发的每一个步骤都要仔细的思考。美国紧急进口中国抗癌药物是不同寻常的做法，美国从前也出现过从国外紧急进口的情况，不过一般都是从墨西哥加拿大等国家，从中国进口是比较罕见的。
就在最近美国食品药品监督管理局紧急的进口了山东齐鲁制药有限公司所生产的抗癌药物，这款抗癌药物叫做顺铂注射液，这一消息一时之间引起了很多关注。新闻记者在6月11日联系到了西蒙顾和管理咨询公司医疗行业专家刘正，刘政对记者表示美国紧急进口中国抗癌药物是极为不同寻常的做法，因为美国从前也出现过从国外紧急进口的情况，但很少会从中国进口。
据了解顺铂注射液是用于膀胱癌、卵巢癌、小细胞与非小细胞癌，黑色素肿瘤等多种癌症一线抗肿瘤药物。据美国国家癌症研究所的数据信息，能够了解到有10~20%的癌症患者需要使用的顺铂注射液或者其他类似的药物。美国国家综合癌症网络最近的调查报告中显示，近期美国70%的治疗中心出现了顺铂注射液短缺的情况。顺铂注射液短缺给FDA带来了极大压力。 FDA发布齐鲁制药信函的当天，美国参议院和众议院就向FDA发送了，两封信函其中表达了对于常用癌症治疗药物短缺的担忧，要求FDA介绍相关情况和处理的措施。然而实际上美国短缺的药物不仅仅缺乏顺铂注射液，其他抗癌药物也是短缺的，持续了几个月的时间。
据相关媒体报道，美国顺博短缺与Intas Pharmaceuticals在印度经营的药厂质量控制问题息息相关，这个工厂提供的化疗药物占据了美国化疗药物市场的一半左右。 FDA在2022年的现场检查当中发现工厂药物质量控制极差，并且存在着菌落统计不规范、实验室记录不完整等各种问题，为应对质量问题Intas Pharmaceuticals在2023年2月关停顺铂以及相关代替品的生产线，从而导致了顺铂注射液短缺情况加剧。
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