罗氏（Roche）冠状病毒新抗体检测技术已获得美国FDA的紧急使用授

抗体检测的关键问题。 但是，到目前为止，大多数可商购的测试还不够准确。 目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已紧急批准了约10种抗体测试。

Roche在一份声明中说，其抗体检测技术Elecsys?抗sars-cov-2具有超过99.8％的特异性和100％的灵敏度（DNA检测证实感染后14天）。 这种检测技术的高特异性对于可靠判断患者是否接触过病毒以及患者是否产生抗体非常重要。

抗体测试，也称为血清学测试，用于确定一个人是否对病原体具有免疫力。 人体对多种疾病产生抗体。 在当前的新型冠状病毒肺炎大流行中，抗体检测需要特异性检测新的冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体，并且不能与其他冠状病毒交叉反应，否则可能产生假阳性结果，从而错误地表明存在 免疫力。 根据5272个样本的检测结果为

，Roche Elecsys?抗sars-cov-2检测技术的特异性为99.81％，与四种会引起人感冒的冠状病毒没有交叉反应，这意味着它可以降低 由于检测到个体中相似的抗体而导致假阳性的可能性。 PCR确认感染后14天收集的样品中，Elecsys?抗sars-cov-2检测抗体的敏感性为100％。 罗氏表示，该测试可以帮助评估患者对该病毒的免疫反应。 随着对新冠状病毒免疫力的了解越来越多，该测试可能有助于评估谁已建立对该病毒的免疫力。 罗氏在声明中还表示，公司已开始向世界领先的实验室发送新的抗体检测试剂盒，此后将进一步提高生产能力，为获得CE安全认证和美国医疗系统的国家提供服务。