阿斯利康AKT抑制剂Truqap在III期临床试验中的表现

6月18日，阿斯利康官网披露，其全球首创的AKT抑制剂Truqap在全人群和携带特定标志物改变的亚组患者的III期临床试验中，联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）均未达到生存期的双重主要终点。这一消息在业界引起了广泛关注。 虽然Truqap在这一临床试验中未能达到预期效果，但阿斯利康表示，该药物的安全性与其他治疗药物相似，未发现新的安全信号。尽管试验结果令人遗憾，但阿斯利康计划在适当的时候分享全部的试验细节，为后续研究提供数据支持。
去年11月，Truqap获得FDA批准用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。阿斯利康对该药物寄予厚望，认为它有望成为治疗多种癌症的关键药物。AKT靶点由于其在前列腺癌和乳腺癌中的广泛应用前景，被认为是“宝藏分子”，市场潜力巨大。有分析机构预测，Truqap的峰值销售额有望达到38亿美元。 目前，全球范围内能够将AKT靶点药物推进到III期临床的企业屈指可数。除了阿斯利康，葛兰素史克、默沙东、礼来等跨国药企也曾尝试开发AKT靶点药物，但至今只有Truqap成功上市。在国内，正大天晴、海昶生物和来凯医药等企业也在该领域积极布局。
阿斯利康不仅专注于Truqap在TNBC中的应用，还在开发其他临床方向。目前，Truqap正在进行三联疗法一线治疗局部晚期、不可手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床试验。此外，Truqap在前列腺癌治疗上也开展了两项试验，这显示出其在不同癌症治疗中的广泛应用潜力。 尽管Truqap在TNBC的III期临床试验中未能达到生存期的主要终点，但其安全性和已有的临床应用成果仍然为未来的研究和市场拓展提供了信心。阿斯利康将继续推进Truqap在其他适应症中的研究，期待在更多癌症治疗领域取得突破，为患者带来更多治疗选择。