乙肝候选疫苗CLB-3000在新西兰兔15周及4周恢复期研究数据

由美国生物制药公司的科学家开发一种治疗性乙肝疫苗CLB-3000，长时间在动物上进行试验阶段，在2023年位于欧洲肝脏的大会上，公司的博士Aileen Rubio正式的介绍乙肝候选疫苗CLB-3000动物试验的最新数据报告。 毒性研究
CLB-3000疫苗是通过两个改良修饰之后的乙肝表面抗体CLB-505、CLB-405组成，经过纯化和Alhydrogel辅佐剂，在治疗性候选疫苗开发出的目标就是功能性的治愈慢性乙肝。从FC患者抗HBs反应当中可以确定出清除相关的表位，经过重新的研究评估反复注射肌肉候选疫苗从新西兰白兔当中为15期以及四周恢复期的毒性和免疫性。通过研究表明所有的动物都平均的活到预定尸检的时间，与疫苗相关的临床以及显微病理显示的结果只有注射部位带来的影响，并没有在全身发现不良的影响，当时的使用剂量是在≥80μg，和疫苗相关的临床病理变化有肌酸激酶升高、CRP、纤维蛋白原，提示出炎症的反应以及注射部位带来的肌肉损伤。 药理活性作用
从显微镜下观察到的变化有巨噬细胞浸润、注射部位混合型炎症的细胞，发现在动物当中发生率以及严重程度比较高，这些发现和配置的疫苗研究预期的结果是保持一致，并没有导致临床上出现损伤，但表现出一定程度的可逆性，当成不良反应，此外疫苗具有免疫原性，足以证明在新西兰家兔体内试验当中出现的药理活性作用。 总结
据研究人员认为通过重复肌肉注射疫苗，如果高达剂量500μg抗原，和在动物上1000μg Alhydrogel，表现出良好的耐受性，研究表明只对注射的部位产生影响，与疫苗研究的预期结果保持一致，在新西兰家兔当中的安全性可以作为进一步研究提供有力的依据。博世是在2023年欧肝大会期间很高兴的分享疫苗，将这些临床数据全部的分享，会继续治疗性候选疫苗进行人体的试验。主要是全球慢性乙肝属于重大的卫生保健问题，需要通过有效的抗病毒以及免疫调节疗法治疗，现在研发出这种疫苗很可能成为治疗当中重要的部分。