国内首款新冠单药3CL蛋白酶抑制剂上市 临床数据未披露

近日我国第1款新冠单药3CL蛋白酶抑制剂上市，不需要联合利托那韦，也是我国第2款批准上市的3CL蛋白酶抑制剂，截止目前为止对于瑞特韦疗效的3期临床数据没有将详细的研究结果披露出来。国家药品监管局在3月23日正式的通过官网通报，根据我国《药品管理》相关内容的规定，对药品会按照特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的第一类创新药瑞特韦片进行上市。

发布的上市公告

现在我国药品将督管理局附条件已经批准新冠病毒感染治疗的药物瑞特韦上市发布公告，其公告内容主要是瑞特韦针对新冠病毒感染治疗研发的药物，用于中度新型冠状病毒感染的治疗，患有中度新冠病毒的患者，需要在医生的指导下严格的来进行药品的使用。此外国家药监局在上市时，要求继续对相关的药物进行研发工作的展开，期限是在附加条件要求之下，及时的来提交研究之后的结果。现在瑞特韦是第1款获得上市治疗新冠病毒感染的药物，不再需要与肝药酶抑制剂利托那韦进行联合使用。其作用就是对于新冠病毒的3CL蛋白酶，可以抑制病毒，多聚全体蛋白的切割，进而移步将病毒阻碍，直接达到治疗新冠病毒的作用。

众生药业发布公告

根据资料显示，广东众生睿创生物科技有限公司是众生药业股份有限公司旗下的控股子公司，在3月23日，由众生药业发布的最新公告宣称瑞特韦抗病毒活性和来自于美国瑞辉公司的奈玛特韦有着同样的治疗效果，之前瑞特韦已经在轻度感染的成人患者当中来展开3期的临床研究，针对主要对象的年龄是在18~75岁，在48小时之内都没有出现相关的症状以及体征。研究结果已经证实瑞特韦有着相关的治疗效果，但是截止目前治疗效果的三期临床研究数据，到现在都没有公开透露。