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辉瑞新型冠状病毒性肺炎BioNTech与张秀兰</p>合作开展人体试验
2020-05-10 05:00阅读(61)
网络截图 新京报（记者张秀兰），在美国当地时间，国际制药巨头辉瑞和德国制药公司BioNTech SE（ 以下简称BioNTech）联合宣布，新的冠状肺炎项目的联合启动已经
网络截图
新京报（记者张秀兰），在美国当地时间，国际制药巨头辉瑞和德国制药公司BioNTech SE（ 以下简称BioNTech）联合宣布，新的冠状肺炎项目的联合启动已经在美国完成，以完成1/2期临床试验。 该项目是新型冠状病毒性肺炎BNT162疫苗计划，德国的第一批研究已于上周完成。
1 / 2期试验旨在同时评估四种mRNA候选疫苗的安全性，免疫原性和最佳剂量水平。 在美国的第一阶段试验中，将招募360名受试者。 受试者分为两个年龄段：18-55岁和65-85岁。 前者将是第一位疫苗接种者。 仅在测试了给定剂量水平的候选疫苗并在注射上述人群后显示安全性和免疫原性的初步证据之后，才会形成第二年龄组（65-85岁）。 接种疫苗。 辉瑞表示，这项研究将在纽约大学格罗斯曼医学院，马里兰大学医学院，罗切斯特大学医学中心和辛辛那提儿童医院医学中心进行。 在第二阶段结束时，主题将增加到8000。
mrna是一种携带遗传信息的核酸分子。 mRNA疫苗将遗传信息引入体内，使体内细胞产生相应的抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞反应。 通过体液免疫和细胞免疫的双重机制，它可以对抗病毒。 面对重大疫情，与传统疫苗相比，mRNA疫苗的合成和生产过程相对方便，具有很强的免疫原性，不需要传统疫苗所需的额外佐剂，具有良好的安全性。 辉瑞公司和biontech se公司在今年3月共同宣布将共同开发一种新型实验性冠状病毒疫苗。 4月9日，辉瑞与Bintech宣布了更多合作细节，以推广Bintech mRNA疫苗计划中的候选疫苗。 这项合作旨在通过biontech的独家mRNA疫苗平台，对多种候选新型冠状病毒疫苗快速进行人体临床试验，以确保获得批准后迅速在全球范围内供应疫苗。 两家公司计划首先在美国和欧洲的多个研发基地对新的冠状病毒疫苗候选者进行联合临床试验。 一旦获得监管机构的批准，biontech和辉瑞计划最早在2020年4月底进行首次临床试验。在临床研究和开发阶段，biontech及其合作伙伴将通过其GMP认证的mRNA提供临床试验疫苗。 欧洲工厂。 Biontech和辉瑞将共同应对疫情，以扩大产能。 监管部门批准后，Biontech和辉瑞公司还将合作，在全球范围内将该疫苗商业化。 岳庆秀编辑的
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