罗氏的创新药物泰胜奇在中国市场上，小细胞肺癌的治疗进入了免疫

4月29日，罗氏的创新肿瘤免疫药物泰胜奇（英文名称：tecentriq，通用名称：ateleizumab）在 正式在中国市场上销售。 今年2月13日，国家食品药品监督管理局正式批准泰胜奇联合化疗广泛应用于一线治疗小细胞肺癌，这是泰胜奇在中国批准并上市的首个适应症。 罗氏认为，中国已正式进入肿瘤免疫治疗领域，中国的小细胞肺癌患者不再需要药物治疗，打破了30年的“药物短缺”困境。 <

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小细胞肺癌的5年生存率仅为2％。 根据中国肿瘤的现状和趋势报告（

2017），肺癌已连续16年在中国恶性肿瘤发病率中排名第一。 2015年，中国死于肺癌的人数约为631000，死亡率为45.87 / 100000。 肺癌的发病率逐年增加，并呈年轻趋势。 根据病理类型，

肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。 其中，小细胞肺癌约占肺癌的15％。 它是一种侵袭性强，增殖快的恶性肿瘤。 小细胞肺癌患者的预后很差，有2/3的患者在初步诊断时已进入广泛阶段，也就是说，该病已在远端器官或淋巴结转移时被发现5 诊断后几年，平均存活率仅为2％。 中国临床肿瘤学会（CSCO）副主席，CSCO小细胞肺癌专业委员会主席，吉林肿瘤医院程颖教授说：“小细胞肺癌是肺癌中最具侵略性的亚型， 迅速进行，当患者出现呼吸困难症状和持续咳嗽症状时，他们通常会想去看医生并发生转移，依托泊苷联合铂类化疗仍然是广泛的小细胞肺癌的标准一线治疗方案，治疗30余例 尽管大多数患者在初始治疗后均得到缓解，但他们迅速复发耐药，并且在复发后缺乏有效的治疗，因此广泛的小细胞肺癌的5年生存率非常低。“

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创新免疫疗法可降低疾病恶化和死亡的风险

taishengqi是罗氏自主开发的一种创新单克隆抗体，用于肿瘤免疫治疗。 与针对PD1的肿瘤免疫疗法不同，泰胜奇不仅可以阻断PD-L1和PD-1受体的结合，还可以通过与表面上的PD-L1蛋白结合来阻止PD-L1和B7.1受体的结合。 肿瘤细胞和浸润性免疫细胞的表达，不仅有助于人体免疫系统识别肿瘤细胞，而且还可以激活人体免疫系统的T细胞攻击肿瘤细胞。

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泰胜奇（atelizumab）联合化疗 小细胞肺癌广泛期的一线治疗已获准上市，主要是基于全球多中心III期临床试验impower133的结果。 在这项研究中，将403例广泛的小细胞肺癌患者随机分为两组，比较泰胜奇（阿特利珠单抗）联合化疗和单药化疗治疗小细胞肺癌的疗效和安全性。 研究表明化疗与阿特珠单抗联合使用可显着降低疾病恶化和死亡的风险（PFS = 5.2 vs 4.3个月； HR = 0.77，95％CI：0.62-0.96； P = 0.017）。 研究还表明，联合化疗组与阿替珠单抗可以为小细胞肺癌患者带来持久的益处。 在13.9个月的随访中，发现实验组中持续缓解的患者比例是化疗组的三倍（15％比5％）。 在更长的随访中，治疗组中接受泰胜奇（阿特利珠单抗）联合化疗的患者存活了超过18个月，这明显高于化疗组（21％）。 在安全性方面，泰胜奇联合化疗组的表现与泰胜奇以前的安全性一致。 <

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有一个针对广泛的小细胞癌的新的一线治疗标准。 成英教授说，无能133研究是第一阶段III期研究，其中免疫疗法在广泛的小细胞肺癌的一线治疗中获得了积极的结果。 在这项研究中，中国也贡献了100名患者。 研究表明，联合化疗组的中位生存时间为12.3个月。 与标准化疗相比，联合化疗可显着延长患有广泛性小细胞肺癌的患者的总体生存期，并降低死亡风险。 无能133的研究是30年来对全身性小细胞肺癌患者进行系统治疗的中位数改善的第一项III期研究。 这是广泛的小细胞肺癌的一线治疗中的一个里程碑事件。 它为广泛的小细胞肺癌建立了新的一线治疗标准。 泰胜奇的上市意味着中国的小细胞肺癌已正式进入免疫新时代。

taishengqi在中国的上市标志着罗氏将在中国的肺癌治疗领域全面覆盖，并为中国的肺癌患者提供全面的个体化治疗选择：托卡因（通用名称：盐酸厄洛替尼）； 抗生物素蛋白（通用名称：贝伐单抗）； ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌药物ansanza（通用名称：aletinib）； 创新的肿瘤免疫疗法药物泰胜奇（通用名称：阿替珠单抗）

用于治疗广泛的小细胞肺癌。 此外，罗氏还针对ntrk和ros1等罕见的肺癌靶标进行了III期临床研究，以进一步促进肺癌的个体化治疗。

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