日前,创新的罗氏肿瘤免疫疗法药物taishengqi在中国正式上市,与化学疗法联合用于广泛的一线治疗 小细胞肺癌,这是泰胜奇在中国批准并上市的首例适应性疾??今年2
日前,创新的罗氏肿瘤免疫疗法药物taishengqi在中国正式上市,与化学疗法联合用于广泛的一线治疗 小细胞肺癌,这是泰胜奇在中国批准并上市的首例适应性疾病。 今年2月13日,中国国家药品监督管理局正式批准泰胜奇联合化疗广泛应用于小细胞肺癌的一线治疗,这标志着罗氏正式进入中国的肿瘤免疫治疗领域。 从此,中国小细胞肺癌患者的治疗有了选择。 迫切需要改善
恶性肿瘤患者的生存状况,这已成为严重威胁中国人民健康的主要公共卫生问题之一。 根据2017年中国癌症现状和趋势报告,肺癌已连续16年在中国恶性肿瘤发病率中排名第一。 2015年,中国肺癌死亡人数约为631000,死亡率为45.87 / 100000。 近年来,肺癌的发病率逐年增加,呈年轻化趋势。 根据病理类型,肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中小细胞肺癌约占肺癌总数的15%,是一种侵袭性的肺癌。 迅速扩散的癌症。 小细胞肺癌患者的预后很差,其中2/3初诊时已进入广泛阶段,即当发现该疾病时,其远端器官或淋巴结转移,并且 诊断后5年的平均生存率仅为2%。 中国临床肿瘤学会(CSCO)副主席,CSCO小细胞肺癌专业委员会主席,吉林癌症医院程颖教授介绍说:“小细胞肺癌是肺癌发展过程中最积极的亚型。 疾病迅速,当患者出现呼吸困难和持续咳嗽等症状时,通常会发生转移;依托泊苷联合铂类化学疗法已成为治疗广泛性小细胞肺癌的标准方案,已有30多年的历史了,尽管大多数患者已缓解 最初的治疗后,由于耐药性和复发后缺乏有效的治疗,它们将很快复发,因此广泛的小细胞肺癌的5年生存率非常低。“
创新免疫疗法为
泰盛奇患者带来了好消息 联合化疗已被批准用于广泛阶段的小细胞肺癌的一线治疗,主要基于 全球多中心三期临床试验无能为力的结果133.在这项研究中,将403例广泛的小细胞肺癌患者随机分为两组。
:这项研究表明,泰胜奇联合化疗组可以显着降低疾病恶化和死亡的风险(PFS = 5.2 vs 4.3个月; HR = 0.77,95%CI:0.62-0.96; P = 0.017)。 提示泰胜奇联合化疗组可以为小细胞肺癌患者带来持久的益处。 在13.9个月的随访中,发现实验组持续缓解的患者比例是单纯化疗组的三倍。 在更长的随访期内,泰胜奇联合化疗组中有三分之一的患者存活超过18个月,这明显高于单纯化疗组(21%)。 在安全性方面,泰胜奇联合化疗组的表现与泰胜奇以前的安全性一致。 成英教授说:133号研究是第一个三阶段研究,其中免疫疗法在广泛的小细胞肺癌的一线治疗中取得了积极的成果。 在这项研究中,中国有100多名患者参加。 研究表明,泰胜奇联合化疗组的中位生存时间为12.3个月。 与标准化疗组相比,泰胜奇联合化疗可显着延长广泛的小细胞肺癌患者的总生存期并降低死亡风险。 对无能为力的研究133是第一个在过去30年中对全身性小细胞肺癌患者的系统治疗取得中位改善的三阶段研究。 这是广泛的小细胞肺癌的一线治疗中的一个里程碑事件。 它将为广泛的小细胞肺癌建立新的一线治疗标准。 泰胜奇的推出意味着中国的小细胞肺癌已正式进入免疫治疗的新时代。
taishengqi在中国的上市标志着罗氏将在中国的肺癌治疗领域全面覆盖,并为中国的肺癌患者提供全面的个体化治疗选择。 此外,罗氏公司还对罕见的肺癌靶标(例如ntrk和ros1)进行了III期临床研究,以进一步促进肺癌的个体化治疗。
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