青岛开展告知承诺制试点工作“无经销假劣药承诺书”让企业少跑腿

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大众网·海报新闻济南11月20日讯(记者 崔雅伦)为进一步深化“放管服”改革，创新政府服务管理模式，青岛市行政审批服务局开展告知承诺制试点工作，全面梳理需告知承诺制事项名单和范围，优化行政审批程序，提高行政审批效率。截至目前，在食品药品审批领域，已有298家药品连锁门店取得了《药品经营质量管理规范认证证书》。

在食品药品审批领域，青岛审批局工作人员发现药品经营质量管理规范认证(GSP认证)审批业务中，开具“无经销假劣药情况证明”成为阻碍企业“零跑腿”的“堵点”。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第十七条规定“申请GSP认证的药品经营企业，应符合在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)”。

企业在提报申请材料前，需持GSP认证申请书到辖区药品监管部门填写“12个月内无经销假劣药情况说明”。为解决企业二次跑腿问题，青岛审批局市场主体服务处工作人员结合药品相关法律法规和司法部门相关文件，经反复研讨、多方论证、流程再造，决定在此环节中开展告知承诺制工作。2019年8月27日，向青岛市药品连锁企业下发了关于在药品经营质量管理规范认证业务中实行无经销假劣药情况告知承诺的通知，制作了格式统一的“无经销假劣药承诺书”模板，在各个服务窗口进行公示。

某药品连锁总部质量管理人员王女士表示“以前提报材料必须要到当地监管部门跑一趟，费时又费力，无经销假劣药情况证明实行告知承诺之后，我们企业只需下载‘无经销假劣药承诺书’模板，法定代表人签名，加盖企业公章作出承诺即可，大大地简化了我们的报件程序，优化了营商环境，方便了企业办事。”

开展告知承诺制以来，青岛市已有298家药品连锁门店取得了《药品经营质量管理规范认证证书》。从以往的“我来跑”到现在的“我承诺”，解决了企业多头跑、来回跑的问题，真正实现了“零跑腿”、“不见面”审批。政府服务管理模式的改变让企业真切感受到了改革红利和获得感。

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