HPV疫苗缺货的背后 你看不到的原因都在这里

疫苗已经成为大家生活中常常听到的字眼， “今天被狗咬了”“打疫苗啊”，“得流感了”“赶快打疫苗啊”，“你家宝宝出生打了什么疫苗呀”，“预防宫颈癌”，就连小区门口牌子上都写着“60岁以上老人免费接种肺炎疫苗”的宣传字语，疫苗似乎成为了我们人生阶段的见证者。可是，疫苗虽好，却时有缺货。

今天，我们就来起底一下疫苗缺货的真正原因。

二类疫苗批发企业出局导致疫苗配送不及时

2016年山东非法疫苗事件后，国家推出《关于修订＜疫苗流通和预防接种管理条例＞的决定》将二类疫苗采购纳入省级集中招标平台，二类疫苗批发企业全部出局。相关规定使得很多疫苗生产企业无法实现充足的配送，而由于配送不及时进而导致各地出现疫苗断货的现象1。

疫苗生产工艺复杂

疫苗种类繁多，根据生产工艺来划分 ，近来大热的HPV疫苗属于纯化的病毒样颗粒（VLPs）疫苗，此类疫苗生产工艺比较复杂，生产周期较长。

VLPs疫苗一般生产过程如下图所示2

进口疫苗批签检测缓慢

进口疫苗在取得注册证号后，海外工厂才能完成中文包装的最后设计，随后进行生产包装线操作、出厂质检、进口至国内这些步骤。然后，国家质检机构还需要几个月的时间来完成每批疫苗的批签检测，相关结果通过后才能放行发货3。

国内二类疫苗采购流程繁琐

现在二类疫苗采购工作纳入政府集中采购管理，采购的流程非常繁琐。

主要分为：采购需求确定→采购项目审批→采购项目实施→合同签订4。

就第一条来说“采购需求确定”还要细分三步4：

1

需要召开全省疫苗管理会

2

授权省疾控中心采购二类疫苗

3

组织疫苗采购方案论证

4

确定采购方案后，省疾控中心负责与相关部门协调，共同商讨采购方法

除了繁琐的采购流程，疫苗的运输要求也很高，配送环节同样会消耗大量的人力与时间。

最后小结下，生产工艺与严格质检一直都是优质疫苗的必备条件，但如何做到生产优质疫苗的同时，扩大规模提高生产效率，以及简化疫苗到达接种点的相关流程，小编觉得需要相关各方去调研考量，从而让民众不再遭受疫苗缺货的困扰。

参考文献：

1.李妍.财新周刊.2016

2.Generic Process of Virus-Like Particle (VLP) Based Vaccine Manufacturing. Milliporesigma.

3.韩璐.二十一世纪商业评论.2106

4.姚亚萍,等.预防医学.2016;28(12):1287-1290

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