企业经营医疗器械应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

青岛开三类医疗器械公司办公室面积标准，需要纯写字楼吗

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

在北京注册三类的医疗器械公司，办公室与仓库必须是纯写字楼吗？还是公寓、商住两用的也可以？

《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》中二经营条件和存储条件 2.3企业应设置独立的医疗器械储存仓库，仓库应与经营规模、产品范围相适应，与办公场所、生活区分开，住宅用房不得用做仓库。不用必须是纯写字楼，但是你的产权证上得写的是商用，不能写住宅。按着这条来说，商住混用的小区，只要你这间房子的产权证上写的是商用，就可以申请经营许可。最稳妥的办法，你先拿房子的证件去区药监问问。确定了再租，再办照。

本人筹备注册一个三类医疗器械公司，对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰！办公地点是不是不能民宅

民宅肯定不行，必须要是红本房才行。追问

呢租的面积大一点！仓库和办公地址一起可以么

追答

是红本房才可以，跟面积无关

开医疗器械公司的要求

可以开在写字楼。

具有与经营规模和经营范围相适应的库房，对经营不同类别产品库房的最小使用面积规定如下（经营医疗器械的门店除外）：

器械类：20平方米。

设备、器具类：30平方米。

植入、介入及人工器官和诊断试剂类：10平方米。

医用材料类：50平方米。

一次性无菌类：60平方米。

单一经营大型医用设备类、软件类产品可不设库房。

办理医疗器械公司，办公场所和仓库有什么具体要求

具体要求：首先两者都不能在居民区（住宅），要写字楼或是商住两用的房子。

经营一般的产品要求办公场地为40平方米，仓库要看企业所经营的产品而定，经营卫生材料等消耗品的仓库要60平方米以上，经营一般设备则要40平方米。

如果要经营6815的三类产品，则仓库面积要达到100平方米以上。

像经营6840体外诊断试剂要求的办公场地面积至少要100平方米以上，仓库面积不得少于80平方米，其中刽子手冷库至少20个立方。

盖世骏宝

请问各位青岛二类医疗器械备案，青岛三类医疗器械经营许可证，怎么办理，在哪里办理啊，本人有需要

青岛的话不好意思就帮不到你，北京的话可以帮

青岛注册二类医疗器械公司都有什么要求,还有场地要求

是经营还是生产，产品是什么，都有关系的。

一般要求就：硬件（场地，设备）；人员（学历，资质）；本回答被网友采纳

请教，办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求？

经营场所、仓库面积要求：

1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。

4.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。

5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。

开医疗器械公司的要求青岛开三类医疗器械公司办公室面积标准，

青岛开三类医疗器械公司办公室面积标准，需要纯写字楼吗

在北京注册三类的医疗器械公司，办公室与仓库必须是纯写字楼吗？还是公寓、商住两用的也可以？

本人筹备注册一个三类医疗器械公司，对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰！办公地点是不是不能民宅

开医疗器械公司的要求

办理医疗器械公司，办公场所和仓库有什么具体要求

请问各位青岛二类医疗器械备案，青岛三类医疗器械经营许可证，怎么办理，在哪里办理啊，本人有需要

青岛注册二类医疗器械公司都有什么要求,还有场地要求

请教，办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求？

相关问答推荐

热点关注

青岛百科

青岛百科热门

快速找问题

青岛百科

开医疗器械公司的要求 青岛开三类医疗器械公司办公室面积标准，

青岛开三类医疗器械公司办公室面积标准，需要纯写字楼吗

在北京注册三类的医疗器械公司，办公室与仓库必须是纯写字楼吗？还是公寓、商住两用的也可以？

本人筹备注册一个三类医疗器械公司，对于办公地点选址和仓库的问题不是很清晰！办公地点是不是不能民宅

开医疗器械公司的要求

办理医疗器械公司，办公场所和仓库有什么具体要求

请问各位青岛二类医疗器械备案，青岛三类医疗器械经营许可证，怎么办理，在哪里办理啊，本人有需要

青岛注册二类医疗器械公司都有什么要求,还有场地要求

请教，办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求？

相关问答推荐

热点关注

青岛百科

青岛百科热门

快速找问题

青岛百科

开医疗器械公司的要求青岛开三类医疗器械公司办公室面积标准，