辉瑞疫苗和国产疫苗有什么不同?:Pfizer(美国辉瑞)和德国BioNTech合作的mRNA新冠(covid19)疫苗,在整个事件的最初期(一季度)时就:-辉瑞,疫苗,国产
Pfizer(美国辉瑞)和德国BioNTech合作的mRNA新冠(covid19)疫苗,在整个事件的最初期(一季度)时就一直被视作最先进最有希望的解决方案。当然,404内不报道。
非常巧的是,我有一个同班同学恰好在Pfizer从头到尾负责这个项目,他本人就是世界一线的基因科学家(这次疫苗出来后将会以第一作者身份在nature发文),也不断的在同学群里向大家通报进度。
早在一月份时,我同学的实验室里已经合成第一个疫苗。和传统技术不同,mRNA技术不需要拿到病毒,在病毒基因序列被公布后不到一周,计算机已经完成了疫苗的基因设计。不过在当时,中国之外的世界尚歌舞升平,当时同学在群里说,pfizer不大可能量产这个疫苗,因为很可能不赚钱。
三四月份病毒开始全面横扫欧美。Pfizer内部紧急立项,和BioNTech联合研制量产疫苗,计划10月推出,年底前开始供应全美的医护人员。同学成为项目负责人之一,他当时通报说是个“大胆的计划”,主要的问题有两个,一是需要把常规一年半的临床压缩到半年,二是mRNA属于新技术,做几万支不难,但要数亿支的量产,有大量技术和工程问题需要解决。
德国BioNTech公司是现在全球最炙手可热的基因技术先锋公司,而Pfizer拥有无以伦比的量产经验,所以从第一天起,全球都给予这对绝配最大的期望值。实际上,虽然404内不报道这些,但身体还是诚实的,复星药业早早就跟BioNTech签署了大陆地区的独家代理协议,所以我们早早知道一旦疫苗上市,大家不管在国内国外,都还是能买到的。
Pfizer很快指定了一个时间表,5,6月做1,2期临床,7月进入第3期,力争3个月内完成。同时申请FDA加急通道,年底前生产1-3亿支疫苗,主要供应美国的医务人员。明年初第二个迭代版本将量产10亿支,供应普通大众。比尔盖茨也和Pfizer签署了合作协议,通过他的基金会负责把疫苗输出到人多钱少的印度和非洲穷国。
Pfizer的疫苗一路表现非常出色,期间中国也推出了几款疫苗,比较有名的是陈薇团队的,也发了论文。出来后我们在同学群里展开过讨论。恰好我们同学里有好几个搞基因的学者。基本结论是,陈薇用的是传统的vector vaccine,受制于安全性,其安全剂量非常低。相反,mRNA技术极为安全,因此可以轻易提高药效100倍以上。
还有一个很关键的问题,由于中国疫情已经得到控制,所以事实上国内已经不再具备做临床3期的客观条件,所以不是作为一个政治任务的话,国内这几款疫苗都是不可能在近期上市的。
另外回答一个大众关心的RNA病毒变异问题,根据Pzifer的数据来看,covid19的变异很小,目前基本不必担心。
由于Pfizer疫苗在临床期表现一路良好,美国政府早早下了20亿美元的订单。本来临床3期已经在10月完成,但因为涉及美国大选投票的敏感时刻,为避免助选之嫌,FDA把上市时间推迟到11月。
无论如何,现在美国的医护人员即将迎来这个关键装备。不出意外,普罗大众也将在明年初迎来解放。
感谢科技!Sciences and technologies are always the only cure。
专业生物技术咱不懂也不需要懂,陈微院士的国产疫苗不比辉瑞公司的差,反而更好,这是三期临床实验结果验证且已经在国内主要岗位部门使用接种,一些发展中国家的关键工作人员也在获得中国的疫苗,众观全球,中国政府对人民的生命安全是非常重视的,因此我们的疫苗可靠性和质量技术的先进不用多讲。为什么辉瑞疫苗一出报道西方就如此亢奋呢?为什么中国疫苗的成功上市使用西方会失聪呢?首先是中美本身的立场问题,回顾美国疫情刚暴发时,西方对中国提供的医疗物资横挑鼻子竖挑眼,目的就是埋汰你,不领你情又怎会说你好?其次是中国在疫苗研发时就向国际社会表态,中国的疫苗将优先提供给发展中国家,这样西方表示心已死,无视中国疫苗吧,首先不管是不是真的无视,就算中国政府按市场原则提供给西方,肯定污蔑我们的疫苗事情一定会不断,何必呢?反之提供给发展中国家才是真正帮助了这些国家,这些国家才是懂得感恩的。再次疫苗的产能是有限的,不可能无条件扩产,生产完了这些生产设备工厂又浪费呀?因此边生产边给关键岗位人员优先接种疫苗,同时做好防控才是最佳方案,毕竟是可控的。反观西方,顺其自然吧,中国能做的有限,退一万步狭隘地讲,你乱七八糟对我又何常不是好事,所以合作共赢是王道,西方的狭隘与偏见,傲慢与自大只会害他自己。只是当今世界西方的话语权和意识形态还是主流,国内仍有不少人跟着崇拜,有人贬低国产疫苗,认为美国的就是好,这样的人只会越来越少,因为事实会告诉他们跪久了站不起来是一种悲哀,而不是莫名的偏见。我们始终清醒地看待美国,好的,适合我们的一定会学取人家的。
今天关于新冠疫苗有2个重磅消息:
辉瑞公司的新冠疫苗是mRNA疫苗,此前人类历史上还没有mRNA疫苗上市。
辉瑞公司是第一个公布新冠疫苗3期临床试验结果的公司,结果比所有人想象的都要好
因为美国FDA给出的紧急授权要求是有效率在50%以上,但是辉瑞的新冠疫苗达到了90%,远远超出了美国FDA的要求。
可以预见的是辉瑞公司很快就会提交紧急使用授权,寻求获得许可。
中国目前进展最快的是2个灭活疫苗,是国药集团跟科兴集团的。
进展都比较顺利,而且在国内都已经接种了大量人员。
目前为止还没有严重不良反应的报道。
但是关于有效率需要等待3期临床试验的结果公布才能知道。
估计应该比辉瑞晚不了多少,就会公布3期临床试验结果了。
其实对于民众来说对于疫苗最重要的就是安全性跟有效性:
因此对于民众来说这2种疫苗都是可以选择的。
其实说产量上来说,我们还是需要辉瑞公司的新冠疫苗的。
我们现阶段新冠疫苗的产量还是远远不够的,根据此前的估计我们三个公司加起来的新冠疫苗年产量也只有7.2亿剂,只能接种3.6亿人。
还远远不足以让我们形成免疫屏障。
我们产量不高,主要是因为我们采取的是最原始的灭活疫苗,可靠性可以得到保证,但是产量提升比较困难。
辉瑞公司的新冠疫苗产量就比较高了,根据辉瑞的估计明年的产量可以达到13亿剂,比我们3家公司加起来还要多。
这主要是因为辉瑞公司使用的是mRNA疫苗,技术先进,产量提升较快,生产成本较低。
虽然我们的新冠疫苗进展很顺利,但是我们可能还是需要进口辉瑞的新冠疫苗或者让辉瑞的新冠疫苗国产化。
来提升我们的产量。
作为一个在药厂工作多年的员工可以负责任的告诉你,此次辉瑞疫苗绝对是一个划时代的突破。人类疫苗通常情况下有效率在百分之六十到八十之间,然而此疫苗有效率达到90%。辉瑞的抗体疫苗与国内灭活性疫苗有本质区别,理论上其安全性和有效性都比灭活疫苗要高出很多。现在的问题是对于那些已经治愈的群体疫苗是否还有作用?当然这个问题需更多的样本和长期的数据来支持。不过现在看来,辉瑞的抗体疫苗对于此次危机有着跨时代的意义。
对于大多数国人,尤其是非制药专业的国人:承认别人的优秀这么难吗?
国内目前所谓研发出的灭活疫苗和辉瑞的基因疫苗完全不是一个级别。不能正视对手的强大,你就永远无法追赶,望其项背都是一种褒奖。
全球资本市场此刻正在为此而狂欢,这是信任的力量在推动。
其实很简单,如果同一种疫苗给免费注射,就是政府承担费用,进口的疫苗与国产的疫苗两个任由您选择其一,您会选择哪一个疫苗呢?进口的还是国产的?相信您自己心中会有答案的,虽然都不会表态。
辉瑞公司新冠病毒疫苗是mRNA疫苗,已经公布的III期临床结果表明有效率达百分之九十,且几无不良反应。国产疫苗有两种工艺:灭活减毒疫苗(武汉生物所);腺病毒载体疫苗(陈薇院士技术),目前尚未公布III期临床结果。mRNA疫苗是最新的疫苗技术。
从钻石公主号模型看,在相对封闭环境中,人群感染率19%左右。当时船上3600多人,712人发病,病重的70多人,死亡13人。自然开放环境下,发病率会减少一半。辉瑞公司研发的疫苗有效率90%,这个到底是有效还是没效呢?
最大的不同就是国产疫苗领先太多了。
美国及西方连自己国际疫情治疗与百姓死亡都控制不好,吹牛说自己疫苗好,一些崇拜西方奴性,在自欺自人,西方希望在疫苗上大赚,一直垄断话语权所以一直贬低污蔑打压中国疫情,疫苗一样,实际上中国至少冠状病毒疫苗是世界上唯一最安全最一流的,冠状病毒治疗水平,研究水平,控制水平也第一流最好的。病毒彻底剥光了西方懦弱,虚伪,弱智的控制水平。
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