国内能买到PD-1吗?:PD-1/PD-L1抗体类的免疫药物,是近几年国内外最受关注的药物之一,免疫治疗适用于多种类型的癌症,这种广谱、高效的特:-买到,国内
PD-1/PD-L1抗体类的免疫药物,是近几年国内外最受关注的药物之一,免疫治疗适用于多种类型的癌症,这种广谱、高效的特点,使其拥有广阔的临床前景。国内药企紧跟世界前沿,实现了诸多创新,目前国产PD1有4种,还没有国产PDL1上市。国产PD1分别是特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗。今天重点讲一下替雷利珠单抗。
替雷利珠单抗由百济神州研发,携手勃林格殷格翰进行生产。商品名:百泽安。相比较其他的PD1抑制剂,替雷利珠单抗对Fc段进行了基因工程改造,最大限度地减少与巨噬细胞上FcγR的结合,从而消除了抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)效应,避免了因活化T细胞耗竭而影响抗肿瘤疗效。此外,替雷利珠单抗的Fab段具有独特结合位点,与PD-1的亲和力显著优于帕博利珠单抗和纳武利尤单抗,可彻底持久地阻断PD-1和PD-L1的结合。
2019年12月26日,国家药品监督管理局(NMPA)批准替雷利珠单抗上市。获批适应症为:复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌。
作为一个广谱抗肿瘤药,替雷利珠单抗绝对不会仅仅能用于这两种肿瘤。在肺癌治疗方面,替雷利珠单抗的临床研究结果令人欣喜。
2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上,我国专家公布了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期研究RATIONALE 304中期研究结果,替雷利珠单抗联合培美曲塞+铂类方案患者的中位PFS达到9.7个月,而化疗对照组仅为7.6个月,患者疾病进展风险显著降低36%;57%的患者达到客观缓解,对比化疗组37%的缓解率,获益患者增加一半以上。
美国当地时间10月16日,国际肺癌研究协会(IASLC)2020年北美洲肺癌大会(NACLC)正式拉开帷幕。中国医学科学院肿瘤医院王洁教授在“口头摘要专场1”上口头报告了替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期RATIONALE 307研究结果。
结果显示,替雷利珠单抗联合化疗能够显著延长PFS(中位PFS:7.6 vs 5.5月),替雷利珠单抗联合紫杉醇加卡铂方案降低疾病进展或死亡风险达48%;替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇加卡铂方案降低疾病进展或死亡风险达52%。亚组分析结果显示,不论PD-L1表达水平,替雷利珠单抗联合化疗较单纯化疗均显著延长PFS。
从目前的临床研究来看,在传统化疗方案基础上联合替雷利珠单抗,肺癌患者整体安全性、耐受性良好,不良反应以轻中度为主且可控,整体发生率低。患者最为关心的价格方面,替雷利珠单抗目前未进医保,但有赠药政策,全年治疗费用大概为10.69万。未来,希望能够尽早进入医保,提升患者的药物可及性和可负担性,为中国非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。
国家药品监督局 6 月 15 日批准纳武利尤单抗(Nivolumab)注册。他的商品名是Opdivo。这个药,中国患者俗称O药。所以,患者不用冒险去国外买药,不用担心买到假药了。
2018年8月末,该药已经可以在各大城市的大药房买到。
Opdivo在国内的售价是:
40mg/4ml:4591元
100mg/10ml:9260元
Opdivo的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,一个月两次约36000元
而在美国:
40mg/4ml:1100美元
100mg/10ml:2745美元
首先需要说明的是PD-1免疫药物属于肿瘤处方药物,正规渠道是无法直接购买的,同时此药物药物低温环境下保存,药物极容易因保存不当失效,所以此类药物管制更是严格!
目前此药物在国内还未上市,在香港医院已经批准临床治疗,许多国内患者和家属希望在香港买到此药物救治生命,但殊不知买到的药物9成以上来源有问题,此类报道已在网络上大范围曝光,希望患者及家属能够谨慎!
在香港正规的用药流程是患者去到医院见过专门的肿瘤科医生,待开出正规处方和用药指导后,在医生的指导下用药。(PS:该药物属于处方药,有一定的毒副作用,不同患者使用后情况不同,第一针需要在医生指导下使用!)
当然香港医院也有开通一些大陆患者用药的绿色通道,具体绿色通道信息可以私信我,我会给与专门讲解,谢谢
终于批准了。从去年11月美国百时美施贵宝公司提交Opdivo(Nivolumab)在中国的上市申请,很多人就期盼PD-1药物能尽快获得通过。
(PD-1抑制剂的作用就是使T细胞更加活跃,更积极的去处理患者体内的异常细胞。)
Nivolumab被批准也使得昨天成为中国免疫治疗进展中有纪念意义的一天。目前在国内批准用于治疗晚期非小细胞肺癌。但是在国外已经批准了8种癌症的治疗。从批准到买到还是有一段时间的,药厂还需要确定药物在国内的包装,定价,医生的培训、以及制定相应的慈善计划等等。大致还需要3-6个月的时间,这个过程也有可能加快一些。到那时患者就可以在国内买到了。
现在,K药和O药都已经上市,而且O药是全球最低价,这和过往新药上市是非常不同的,因为一直以来国内新药上市不但晚于欧美几年,而且价格也经常会比这些先上市的国家高,和仿制药大国印度比,正版药就更是高出很多了。
对于这些国内批准上市的新药,国家正规医院和部分药房都会有售,可以问问医生。
对于国内没有批准上市的,或者批准上市但价格高于国外的,可以自己前往价格低的目的地购买,也可以委托正规出国医疗机构购买,对于没进入医保,价格无法承受的,还可以关注印度孟加拉等仿制药大国是否有正规的仿制版,正规仿制版都通过药效一致性评价的,品质疗效与正版无异,只要不是通过非法代购买到假药,患者的健康是有保证的,而且价格对几倍甚至几十倍。
能买到呀!毕竟香港和澳门都是我国的领土嘛。但需要明确的是,PD-1/L1价格很贵,就拿昨天批准的纳武尤利单抗来说,在美国一年治疗费用要100多万,虽然在国内还没有定价,但是根据现在的环境和条件来看,预计会有赠药的政策,一般赠药之前需要自行购买一定疗程的药,这个自费价格估计会在30-60万这个区间。不过今年年底或者明年上半年,会有国产的几个药上市,到时的选择也会多一些,价格肯定会亲民一些。癌友们,坚持越久生存的希望就会越大。
可以买到。
2018年12月17NMPA已经正式批准首个国产PD-1免疫抑制剂“特瑞普利单抗注射液”上市,这意味着国人终于可以吃上国产PD-1抗体药物了。
虽然现在还没有公布价格,但是相对于两个已批准在中国上市的进口PD-1免疫抑制剂K药和O药,价格方面肯定会亲民一些。
截止到2018年12月18日,在我国已上市的PD-1抗体药物及适应症如上。
K药获批时间是2018年7月25日;O药获批时间是6月15日。
K药和特瑞普利单抗在我国获批适应症是黑色素瘤;而O药获批适应症为晚期非小细胞肺癌。
没有任何问题,全国任何地方都有卖的?随便买
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