难度不一样，安全和有效系数的差别，重组疫苗安全性高难度系数大，灭活疫苗的速度快，但是安全性和有效性远不如重组疫苗，就好比简单的东西速度快，但是简单的东西在安全性能使用效率上面不怎么好，优点就是相对简单，缺点就是可靠性比较低，虽然是都是疫苗，但是差别是非常大的。

对于新冠疫苗这种事情，说实话我们在新冠上面的控制比较好，所以在疫苗研究上会稳扎稳打，但是对于西方疫情蔓延严重的国家，他们急于需要疫苗来控制疫情，所以没有那么多时间去耗，只能寻找最快捷的方式去弄疫苗，而灭活疫苗就是相对快捷的疫苗，重组疫苗属于稳的疫苗，形势不一样，所以选择研究的疫苗路径也不一样。

我们是求稳，也就是寻找最稳妥的方式去研发疫苗，毕竟这种事情是大事，这是要拿来当做全球公共卫生安全的疫苗，不只是关系到疫情和感染的问题，还关系到我们的生物科技在世界上的地位问题以及脸面问题，所以肯定是用最稳妥的方式去进行，疫苗的研发主要看你走哪条路了，如果走近道那时间上得到了，但是作用上降低了。

不管怎么说疫苗这种东西最需要的是稳而不是急，最难的也是最有作用的，最简单的当然会有很多缺点，灭活疫苗和重组疫苗之间就是这样，其实说白了就是灭活疫苗属于低配版，重组疫苗属于高配版，不管如何现在疫苗能取得进步就是好事，毕竟现在全世界疫情真的太严重，疫苗早一点出来比较好，不然秋冬季节一来，那又是一轮麻烦事。

不知你是真不知道还是在带节奏？

陈微院士研究的疫苗一期，二期已经在第一个柳叶刀发表了，而且三期大规模人体试验已经开始了。

难度大，安全度高。重组疫苗最大的特点就是高效安全，但研发难度远远比灭活疫苗大的多，但是副作用小，抗体产生速度快。

优选重组疫苗。科学家们高度重视重组疫苗，但是，如果不能快速推出的话，只能退而求其次生产灭活疫苗了。从柳叶刀公布的信息看，陈微院士团队在研发新冠肺炎疫苗方面已经走在了前面，可喜可贺。

相信陈微院士团队研发的高效疫苗在最短的时间里研究并大规模生产出来，造福人类。

陈薇院士的重组疫苗进展并未落后于国内另外两种灭活疫苗身后多远，目前这三种疫苗均已进入三期临床试验。

新冠病毒肺炎，全球已经累计接近两千万人确诊，世界多数国家把抗疫成功的希望寄托在新冠疫苗身上。我国的新冠病毒疫苗研发，目前处在世界领先水平。

据8月6日世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，目前全球共有165种疫苗处于试验阶段，其中26种已进入临床试验阶段。在进入三期临床试验阶段的6种疫苗中，3种来自中国。

从图中我们可以看出，英国阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗；美国Moderna的mRNA疫苗；德国、美国BioNTech/辉瑞联合的mRNA疫苗；军事医学研究院/康希诺生物的腺病毒载体疫苗；国药集团/中疾控病毒所的灭活疫苗；中国医学科学院医学实验动物研究所/北京科兴中维生物的灭活疫苗，共六种候选疫苗已经进入三期临床试验。

相比候选疫苗初期的动物试验仅能观察到疫苗对动物是否安全、有效；一、二期临床试验仅观察到少数人是否安全、能否产生保护性抗体（到底能不能保护注射者免受感染新冠病毒，并不确定）；三期临床试验要纳入更多的人群（可能需要万人），观察疫苗对人体毒副作用、疫苗产生的抗体、产生的抗体是否确实有防护作用。

因此，作为疫苗批准上市前最后一次临床试验，三期临床试验是最困难、失败率最高、也是最重要的一次临床试验。

疫苗研发的传统“豪门”是美国、英国、德国、法国的一些公司，我们国家的团队在疫苗研发上算后起之秀。这一次在新冠病毒疫苗研发进展上能走在世界前列，一方面说明我们国家的疫苗技术在国际上有一席之地，另一方面，与科研人员的努力、政府及人民的大力支持密不可分。还有就是我们国家先发现新冠病毒肺炎暴发，我国的疫苗研发企业可以率先起跑。

军事医学研究院/康希诺生物的腺病毒载体疫苗

早在1月26日，陈薇院士领衔的军事医学研究院团队，就已经进驻武汉P4实验室，研发腺病毒载体重组疫苗。

该疫苗成为全球第一个完成动物试验的候选疫苗。并于3月16日，与美国生物制药公司Moderna，同一天进入Ⅰ期临床试验。

4月12日，该疫苗又在全球范围内第一个进入二期临床试验。

7月20日，《柳叶刀》上发布了陈薇院士团队和康希诺生物公司联合开发的Ad5-nCoV新冠疫苗的II期临床结果。

结果显示，这款候选疫苗具有安全和有效性，能够诱发免疫反应。疫苗的I期结果显示，单次接种该疫苗28天后，99.5%的受试者产生了特异性抗体，89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应，有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”。

正因如此，该疫苗于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期1年。

该疫苗虽未完成三期临床试验，军方与石油公司海外员工、部分医疗系统员工等部分高危人群已有人注射了疫苗。

此后，该疫苗的三期临床试验，迟迟未有进展消息。原因何在呢？

一、二期临床试验的志愿者，可以在国内挑选，只要是健康人没有感染过新冠病毒，都可以入选，从全国范围内选几百上千个志愿者，分分钟就可以招满。注射疫苗后，观察不良反应，抽血化验抗体，试验就完成了。

但是三期临床试验却有不同，三期临床试验的志愿者必须在新冠病毒疫区内选择！

三期除了要观察志愿者的不良反应、抽血化验抗体之外，还要看到疫苗的确切防护效果，注射疫苗后，观察一段时间内新冠病毒肺炎的发病率。对比：注射了安慰剂的志愿者有多少人感染新冠，注射了新冠病毒疫苗的志愿者又有多少人感染。（理想的疫苗应该是注射了疫苗的志愿者基本无人感染，且不良反应低；注射安慰剂的志愿者则有多人感染新冠）

我们国家由于防控措施得力，疫情基本得以控制，无论注射疫苗还是安慰剂，都不会得病，看不出疫苗的防护效果。

因此，三期临床试验就需要远赴海外寻找志愿者。这就不是多花一点钱的问题，而是需要与志愿者所在国的政府、卫生部门合作，答应他们一些要求；同时还要考虑该国的疫情走势，不能刚进行试验，疫情就已经结束了。

从这一方面说，美国的疫情控制糟糕，却为疫苗研发提供了便利条件——不愁找不到三期志愿者。

陈薇院士团队联合康希诺公司的重组疫苗，原本说与加拿大合作开展三期临床试验，不过一直未见进展，具体原因不太清楚，是否有加拿大受美国政府施压；加拿大扣押孟晚舟事件；陈薇院士的军方性质等影响不得而知。不过，加拿大目前的新冠疫情并不严重，并非选择志愿者进行三期临床试验的理想地区。

之后，康希诺公司又与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国就三期试验进行谈判，8月开展三期试验。

而国内另外两种新冠病毒疫苗，国药集团/中疾控病毒所的灭活疫苗，以及中国医学科学院医学实验动物研究所/北京科兴中维生物的灭活疫苗，三期临床试验却走在了前面。

国药集团/中疾控病毒所的灭活疫苗

6月28日，该灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲结果显示：

其灭活疫苗安全性好，不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体。

该灭活疫苗，也已提供给一些国企的出国人员自愿使用。

7月初，疫苗在阿联酋启动了三期临床试验，预计入组1.5万人。

阿联酋的新冠疫情也在下降通道之中，试验能否有效进行，笔者认为存在不确定性。

中国医学科学院医学实验动物研究所/北京科兴中维生物的灭活疫苗

Ⅰ/Ⅱ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动。

7月21日，疫苗在巴西开展三期临床试验，预期完成时间为2021年10月，共有约9000人将参与试验。

巴西的新冠疫情是除美国外最严重的国家，是开展三期临床试验的理想场所，目前有多支新冠疫苗，包括阿斯利康与牛津大学合作研制的疫苗，以及科兴中维生物的疫苗，都正在巴西进行临床试验。

当然，这肯定要付出一定代价。比如科兴公司同意在试验成功之后，向巴西提供6千万人份的疫苗，并签署了技术转让协议，可以在当地建设生产线，自行生产疫苗。

阿斯利康也同样需要提供数千万剂疫苗，并转让生产技术。

虽然陈薇院士的重组疫苗三期临床启动稍晚一步，但是，一只疫苗的成功上市，犹如马拉松长跑，一时的领先，并不代表一直领先，最后谁能第一个冲刺到达终点，现在还无法预测！

注：7月27日，菲律宾总统杜特尔特表示，希望中国新冠病毒疫苗研发成功后优先向菲方提供。我国也已同意了愿在疫苗方面优先考虑菲方需求。目前，菲律宾国内疫情有上升趋势，国内疫苗企业或可以考虑在菲进行三期临床试验。

重组疫苗难度大，是主要原因。

我也不明白，隔行如隔山。从来没考虑过这方面的事，

月薪三千的人，别整天去操心年薪三百万的事

用现在的一句话说，疫苗研发情况怎一个“乱”字了得。美国过敏症与传染病专家福奇说过，阻止新冠传播，不能完全依靠疫苗，健康人群接种疫苗，会有感染新冠病毒的风险。

另有研究表明，感染或接种新冠疫苗后，体内新冠抗体只能存在三个月之久。那是否意味着人必须在一年之中不断地接种疫苗呢？最近越南出现的新冠病毒已发生变异，人类感染后很快进入重症，被称为新一代超级病毒，引起全世界关注。那么，欧美和中国原来研发的新冠疫苗还有用吗？

元芳，你来说说看。

疫苗通常研发时间很长，平均研发所花费的时间是12年。新冠疫情刚刚开始不久，中国就开始走多条疫苗技术路线同时进展的道路，就是为了提高疫苗研发的成功率。

简单来说，疫苗研发分为体外和体内技术两条路线，体外和体内又各自分出两条路线，一共是四条路线目前正在进展中。

体外技术两条路线：

一、减毒灭活疫苗。这是最传统的疫苗技术，目前，中国有两款灭活疫苗已经在国内完成了临床一、二期联动，并在国外进入到了临床三期。这两款分别是：国药集团的灭活疫苗，目前在阿联酋进入到临床三期；中科院和科兴生物合作的灭活疫苗，目前在巴西进入到临床三期。

二、重组蛋白疫苗。中科院和安徽智飞生物合作的重组蛋白疫苗在国内进入到临床一期；成都三叶草生物和葛兰素史克合作的重组蛋白疫苗在澳大利亚进入到临床一期。

体内技术两条路线：

一、病毒载体疫苗。陈薇院士领衔的军事医学研究院和康希诺生物合作的腺病毒载体疫苗已经完成了临床二期，即将进入到临床三期。

二、基因疫苗。基因疫苗是目前最为先进的疫苗，军事医学研究院、艾博生物和沃森生物合作的mRNA疫苗目前是我国唯一自主研发的基因疫苗，目前进入到了临床一期。复星医药则和辉瑞、德国创新药企业BioNTech合作，把后两者在美国已进入到临床二三期联动的mRNA疫苗引入国内，目前正在进行临床一期。

不明白就很正常，专业高技术领域的人就很少。如果好像炒鸡旦那样个个都懂，人人都是院士了。

我上午才提出问题，下午就看到30多个回答。头条这个平台上，果然是高手如云。总结一下，大约有这么几条要点：

第一、灭活疫苗的病毒机制相对简单，研发难度小，所以，研发成功的速度快。因此，能够后来者居上；

第二、陈薇团队主攻的重组疫苗，研发路径较为复杂，但是，疫苗的安全性好、性能稳定，所以，研发的时间比较长；

第三、两种疫苗的水平，中国均处于世界前列。灭活疫苗甚至可以在应急情况下使用了，但是，目前打灭活疫苗，有一定比例的感染风险。

所以，我的新问题是：什么时候我们老百姓才能打上重组疫苗？

新冠肺炎疫情发生后，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队，积极响应党中央号令，快速抵达武汉，集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关。自3月16日20时18分开始，陈薇院士率领的团队研制的“重组新冠疫苗”，经国家有关部门批准，启动临床试验，如今已进入临床三期试验阶段，将会在不久的时间内进入用于人体注射的大批量生产。那么，灭活疫苗怎么跑到重组疫苗前面去了呢？显然这是一个不太专业的问题。要弄清楚原由，就要搞明白什么是灭活疫苗？什么是重组疫苗？

灭活疫苗是通过物理或者化学合成的方式，使某种病原体被灭活，但保留其抗原体，注射到人体后能刺激抗体产生，从而发挥其有效的保护作用，不会导致人体出现感染。比如甲肝疫苗、流感疫苗、白百破疫苗、狂犬病疫苗等等，都属灭活疫苗。因此，对于灭活疫苗的研制，各国科学家们已经有了一条比较成熟的研制路径。

重组疫苗是过去二十年来，根据遗传学研究的飞速发展，通过遗传学重组机制来生产的疫苗，分为多种类型。实践中，无论那种疫苗的研制，都分为生产工艺与有效性和安全性两条线，包括体外试验→动物试验→临床一期（安全性）→临床二期（有效性）→临床三期（大规模、安慰剂对照、双盲）的验证。这是一个非常耗时的过程，正常情况下，做完全部过程一般都要5一8年时间。

据相关资料介绍，陈薇院士团队擅长重组腺病毒，让它带有冠状病毒、埃博拉病毒的蛋白编码基因，这条技术线路，也叫腺病毒载体疫苗。在这次新冠肺炎疫情发生后，基于成熟的病毒测序分析技术，科研机构在疫情初期，就已经从患者体内分离出了新冠病毒毒株，并进行了相关的测序分析研究工作，从测序结果中筛选出来的抗原序列即可直接用于重组抗原蛋白的生产。

目前，在新冠疫苗研发领域，世界各国有数十家医药科研机构和医药生产企业纷纷投入到这场与时间赛跑的竞争中，这些研制信息基本上都被世界卫生组织所掌控。应该说，从目前情况看，新冠病毒疫苗的研发速度是非常快的，但是疫苗研发有自身固有的周期规律，不是一蹴而就的事情。面对疫情，我们会耐心期待陈薇院士团队不断传来的好消息，但愿中国乃至世界各国人民都能尽快用到中国人研制的新冠疫苗。